Новые правила продажи феназепама с марта 2021 года – по какому рецепту будут продавать?

Ответы на вопросы

Препарат феназепам используется в качестве успокоительного, лечит панические атаки, судороги и т.д. Для многих потребителей он был последним из своей группы, который отпускался по рецепту, но не подлежал ПКУ (предметно-количественный учет). С марта 2021 года ситуация меняется.

Новый порядок отпуска препарата феназепам в марте 2021 года вносит изменения в работу аптек, врачей и жизнь пациентов.

Законодательное регулирование

Отпуск феназепама из аптек в 2021 году изменится, т.к. внесены коррективы в некоторые нормативно-правовые акты, регулирующие его оборот. В частности, Постановлением Правительства РФ от 18.09.2020г. №1495 вносятся основные изменения в Приказ Министерства Здравоохранения РФ от 11.07.2017г. №403н. Именно этот нормативно-правовой акт определяет правила отпуска, хранения, оборота отдельных категорий лекарственных средств. Нововведения вступают в силу 22.03.2021г.

В Уголовном кодексе РФ (ст. 234) содержится определение меры наказания за противозаконное хранение, изготовление и оборот сильнодействующих веществ, к которым теперь относится и феназепам. Особо крупная доза для целей статьи 234 УК РФ вещества определена 300 гр. Именно этот объем вещества, полученный или находящийся на хранении незаконно, позволит быть осужденным по указанной статье.

Что изменится

Все лекарства с некоммерческим наименованием «бромдигидрохлорфенилбензодиазепин» в связи с нововведениями в Приказ 403н на 2020-2021 год будут отпускаться исключительно по рецепту формы №148-1/у-88. Раньше подходила форма №107-1/у, которая могла быть действительна 3 месяца, год.

Феназепам включается в список сильнодействующих препаратов и с марта 2021 года подлежит особому учету. ПКУ (предметно-количественный учет) подразумевает необходимость производителям и аптекам вести журналы по отпуску вещества. Кроме того, при продаже из аптеки по рецепту фармацевт обязан сделать пометку на бланке с формулировкой «Лекарственный препарат отпущен». Это исключает неоднократное использование одних и тех же рецептов.

ВНИМАНИЕ! Рецепт, выписанный по форме №148-1/у-88, действителен 15 дней.

Если раньше феназепам входил в список препаратов по рецепту, но его можно было выписать на длительный временной отрезок, теперь так будет сделать нельзя.

Как хранить и продавать феназепам в 2021 году?

Особые условия выдвигаются к хранению препарата в аптеке. Он может находиться исключительно в специальных шкафах, имеющих техническое укрепление. В конце дня шкафы должны пломбироваться, опечатываться.

Все операции по поступлению и расходу препарата должны быть зафиксированы сотрудником аптеки на специальном бланке. В накладных производителям и продавцам следует отписывать лекарственный препарат отдельно от других.

В результате, Приказ 403н О порядке отпуска лекарственных средств список препаратов претерпел изменения. В него внесено еще одно вещество –бромдигидрохлорфенилбензодиазепин. Именно поэтому у нуждающихся в нем возникает вопрос о том, по какому рецепту с марта 2021 года отпускается феназепам. С этого момента исключительно по форме №148-1/у-88. Изменения в законодательстве обязывают покупателей производителей и продавцов соблюдать особые условия оборота препарата.

Образование: ФГБОУ ВО "Башкирский государственный университет"
специальность: Юриспруденция
специализация: Гражданское право
год окончания: 2016

Оцените автора
Закон Медиа
Добавить комментарий